聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F是由含量0.75%的二乙基二硫代氨基甲酸鋅的聚氨酯薄膜制作而成，具有細胞毒性，該產(chǎn)品由FDSC監(jiān)制研發(fā)生產(chǎn)，可以滿足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準體外細胞毒性實驗的嚴苛要求。聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定，規(guī)格大小豐富的產(chǎn)品特點。

FDSC（日本HATANO食品藥品安全中心）是為食品、藥品、化學(xué)品和醫(yī)療器械開發(fā)的科學(xué)安全評估的組織。致力于通過使用好的食品、藥品和化學(xué)品安全評估預(yù)測措施來改善公眾健康。FDSC（日本HATANO食品藥品安全中心）使命是通過提供質(zhì)量測試來確保醫(yī)療保健、醫(yī)療實踐和日常生活中使用的材料和產(chǎn)品的安全性。

使用方法：

利用細胞毒性體外實驗進行醫(yī)療器械及其材料的細胞毒性評估，依據(jù)ISO 10993-5體外細胞毒性實驗及ISO10993-12樣品制備與參考材料的規(guī)范，將目標物質(zhì)在37度條件下，于含血清的培養(yǎng)液萃取24小時。然后將培養(yǎng)液加入L-929細胞株，持續(xù)培養(yǎng)24小時后用MTT方法進行定量分析，并記錄細胞形態(tài)及細胞存活率。

其中陰性對照物選擇不具有細胞毒性的高密度聚乙烯，厚度小于0.5毫米；陽性對照物選擇具有細胞毒性的聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F，厚度小于0.5毫米。

聚亞氨酯棒-ZDEC RM-F具有優(yōu)良的物理機械性能，耐化學(xué)腐蝕性能和良好的生物相容性，可以滿足醫(yī)療器械及其部件的生物相容性-體外細胞毒性檢測。