SIK 8363管形材料由RAUMEDIC AG公司研發(fā)生產(chǎn)。SIK 8363管形材料具有高度生物相容性，它在細胞毒理學(xué)上無害。因此經(jīng)常被推薦作為DIN/EN ISO 10993/12 和GB/T 6886.12的生物毒理學(xué)測試的參照材料。

SIK 8363管形材料的特點：

1，高機械強度特性和應(yīng)變值。

2，出色的復(fù)位能力。

3，出色的抗撕裂性和耐磨性，可以在嚴苛的外部條件下使用時間更久。

4，管材內(nèi)表面經(jīng)過特殊處理，可以很快被蛋白和其他蛋白質(zhì)覆蓋。這樣就形成了準生理表面，這對 ECC 管道系統(tǒng)的啟動運行具有很好的促進作用。

5，對高溫高濕環(huán)境具有很好的耐受性。

6，符合ISO 10993植入性實驗和細胞毒性實驗的要求。

細胞毒性測試參照材料一般可分為陰性參照材料和陽性參照材料。當按照描述的方法進行試驗時，通過參照材料可說明試驗的可重復(fù)性，并達到預(yù)見的陰性反應(yīng)或陽性反應(yīng)，從而證實試驗方法是正確和可靠的。同時使用參照材料作為陽性或陰性對照可以保證實驗室之間結(jié)果的可比性。

在識別產(chǎn)品相關(guān)的危險（源）并估計風(fēng)險時，應(yīng)按照ISO 14971中的規(guī)定，在試驗設(shè)計和樣品制備中考慮加工過程的變化或?qū)庸み^程控制不充分引起的危險（源）。應(yīng)特別注意材料添加劑，非預(yù)期的基礎(chǔ)材料雜質(zhì)以及加工過程中的殘留物，如微量元素、清洗和消毒劑等。

SIK 8363管形材料 RAUMEDIC AG具有批次重現(xiàn)性好，性能穩(wěn)定、規(guī)格大小豐富的特點，可以作為生物學(xué)評價-細胞毒性測定的理想材料。